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Gestão da qualidade nas organizações de dispositivos médicos

Gestão da qualidade nas organizações de dispositivos médicos

  • Os produtos sanitários. Delimitação do conceito
  • Legislação sobre produtos sanitários
  • Classificação e vigilância dos produtos sanitários:
    • Classificação e marca de conformidade
    • Vigilância dos produtos sanitários
  • A Norma ISO 13485:2016
    • Introdução à Norma ISO 13485
    • Requisitos da Norma ISO 13485
    • Relação com a Norma ISO 9001
    • Benefícios da aplicação da Norma ISO 13485
  • A Norma ISO/TR 14969. Guia para a aplicação da Norma ISO 13485
  • A implementação de um sistema de gestão da qualidade em organizações de produtos sanitários:
    • A gestão da qualidade em produtos sanitários
    • Requisitos gerais da gestão da qualidade em produtos sanitários
    • Requisitos que deve reunir a documentação
  • Casos práticos


​​Inclui a documentação de apoio e certificado.

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Duração:
2 dias – 14 horas

 

Próxima Data:
19 e 20 Setembro 2019

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